在流化床制粒機中，壓縮空氣和粘合劑溶液按一定比例由噴嘴霧化并噴至流化床層上正處于流化

 

狀態(tài)的物料粉末上。首先液滴使接觸到的粉末潤濕并聚結(jié)在其周圍形成粒子核，同時再由繼續(xù)噴

 

入的液滴落在粒子核表面上產(chǎn)生粘合架橋作用，使粒子核與粒子核之間、粒子核與粒子之間相互

 

結(jié)合，逐漸形成較大的顆粒。干燥后，粉末間的液體橋變成固體橋，即得外形圓整的多孔顆粒。

 

因流化床制粒全過程不受外力作用，僅受床內(nèi)氣流影響，故制得的顆粒密度小，粒子強度低，但

 

顆粒的粒度均勻，流動性、壓縮成形性好。

 

盡管流化床制粒受到諸多因素影響，但與其他制粒方式相比，該技術(shù)仍具有很多優(yōu)點。

1、物料的干混、濕混、攪拌、顆粒成型、干燥都在同一臺流化床設(shè)備內(nèi)完成，減少了大量的操作

 

環(huán)節(jié)，節(jié)約了生產(chǎn)時間。

2、使生產(chǎn)在密封環(huán)境中進行，不但可防止外界對藥物的污染，而且可減少操作人員同具有刺激性

 

或毒性藥物和輔料接觸的機會，更符合GMP 規(guī)范要求。

3、制得的顆粒粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。

4、可使在組分中含量非常低的藥物在制得的顆粒中分布更均勻。

此外，流化床還能制得多層和多相的功能性粒子，對人們展示出無窮的魅力。

 

參數(shù)

(1)干燥速率

是影響顆粒性狀的重要因素之一，進口氣流溫度高，干燥速度快，就能夠使用較快的噴霧速率，

 

并能減輕因環(huán)境空氣濕度的變化導(dǎo)致的干燥能力的變化。但在引入高溫氣流時，噴霧液中直接蒸

 

發(fā)的溶劑增加，潤濕及滲透粉末的粘合劑溶液相對減少，成品密度下降，易脆碎，粒度變小，反

 

之，溫度過低時，粘合劑溶液蒸發(fā)過慢，很快就達到或超過臨界含液量控制點，破壞流化狀態(tài)，

 

形成較大的凝聚體，導(dǎo)致產(chǎn)品返工。

(2)靜床深度(h)

是指物料裝入床內(nèi)后占有的高度，它的大小取決于機械設(shè)計的生產(chǎn)量。一般情況下，≥150mm，因

 

為過小就難以取得適當(dāng)?shù)牧骰癄顟B(tài)，或者氣流直接穿透物料層，不能形成流化狀態(tài)。在確認(rèn)靜床

 

深度時，必須考慮到物料的性狀，如密度、粉末的粗細(xì)、親水性和親脂性等影響因素。

(3)氣流速度

一般情況下，氣流速度是根據(jù)靜床深度和物料性質(zhì)確定，適宜的氣流速度有利于建立起良好的流

 

化狀態(tài)。

(4)噴液速率

是根據(jù)物料裝量和性狀，以及引入氣流的溫度來選擇的，使之讓物料接近臨界含液量，保持良好

 

的濕潤狀態(tài)。這又取決于噴霧因素、干燥因素和流化因素之間在整個制粒、丸過程中的良好動態(tài)

 

平衡。